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簡要描述:通用電氣醫(yī)療集團(GE Healthcare)旗下的生命科學(xué)部門是全球色譜技術(shù)領(lǐng)域之一,其色譜柱產(chǎn)品線覆蓋了生物制藥、科研分析、臨床診斷等多個領(lǐng)域。除常見的凝膠過濾、離子交換和親和色譜柱外,GE還提供多種專為特殊應(yīng)用設(shè)計的色譜柱,以下從技術(shù)特點、應(yīng)用場景和產(chǎn)品創(chuàng)新三個維度展開介紹。
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通用電氣醫(yī)療集團(GE Healthcare)旗下的生命科學(xué)部門是全球色譜技術(shù)領(lǐng)域之一,其色譜柱產(chǎn)品線覆蓋了生物制藥、科研分析、臨床診斷等多個領(lǐng)域。除常見的凝膠過濾、離子交換和親和色譜柱外,GE還提供多種專為特殊應(yīng)用設(shè)計的色譜柱,以下從技術(shù)特點、應(yīng)用場景和產(chǎn)品創(chuàng)新三個維度展開介紹。
高性能制備色譜柱
GE的Axichrom系列(如Axichrom 70/300)專為生物制藥工藝開發(fā)設(shè)計,采用316L不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕性強,支持0.5MPa工作壓力,適用于單克隆抗體、重組蛋白等大分子純化。其優(yōu)化的流體分布系統(tǒng)和動態(tài)密封技術(shù)可確保分離分辨率與純化效率的平衡。
凝膠過濾色譜柱
Superdex系列:如Superdex 30 Increase 10/300 GL,采用新一代瓊脂糖基填料,粒徑縮小至8.6μm,顯著提升小分子(100-7000 Da)的分辨率,同時縮短運行時間50%。
Superose系列:Superose 6 Increase針對大蛋白復(fù)合體(5kD-5000kD)設(shè)計,通過縮小粒徑和窄粒徑分布實現(xiàn)高分辨率分離,并耐受堿洗維護。
離子交換與親和色譜柱
Mono系列(如Mono Q 10/100 GL):采用10μm高載量填料,適合核酸、蛋白的快速半制備純化,pH穩(wěn)定性范圍寬(2-12)。
HiTrap親和預(yù)裝柱:例如HiTrap Protein A專用于抗體純化,載量高達75mg IgG/mL,兼容自動化系統(tǒng)。
生物制藥工藝開發(fā)
GE色譜柱廣泛應(yīng)用于單克隆抗體的捕獲與精純(如Axichrom 70/300)、疫苗純化(如Superdex 200 Increase)以及質(zhì)粒DNA的規(guī)模化制備(如HiTrap Heparin HP)。
科研與小規(guī)模分析
Superdex Peptide 3.2/300等分析型色譜柱適用于肽類和小分子藥物的高分辨率分離,滿足實驗室對微量樣品的快速篩選需求。
質(zhì)量控制與合規(guī)性
部分產(chǎn)品(如月旭Xtimate G-10)采用GE填料,符合中國藥典對頭孢類抗生素高分子雜質(zhì)的檢測標(biāo)準(zhǔn),確保藥品安全性。
GE通過Increase技術(shù)平臺實現(xiàn)了多項突破:
分辨率提升:如Superose 6 Increase較前代產(chǎn)品分辨率提高40%,同時運行時間減半。
耐用性增強:新一代填料耐受高pH清洗(如Superdex 30 Increase),延長色譜柱壽命并減少殘留。
規(guī)模化支持:HiLoad系列(如HiLoad 26/600 Superdex 75 pg)支持從實驗室到生產(chǎn)的線性放大,滿足cGMP要求。
GE提供全面的技術(shù)配套服務(wù),包括方法開發(fā)咨詢、IQ/OQ驗證文件(如Axichrom系列),并通過全球售后網(wǎng)絡(luò)保障設(shè)備穩(wěn)定運行。此外,其產(chǎn)品與?KTA™ process等系統(tǒng)無縫集成,助力用戶實現(xiàn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化。
總結(jié)來看,GE的色譜柱產(chǎn)品以技術(shù)創(chuàng)新為核心,覆蓋從研發(fā)到生產(chǎn)的全鏈條需求,在生物制藥和科研領(lǐng)域持續(xù)推動分離純化技術(shù)的進步。
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